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從江蘇恒瑞無效“泰普羅斯”滴眼液來看專利用途特征的限定作用

發(fā)布時間：2021-10-29 來源：精金石知識產(chǎn)權(quán) 閱讀量：127
“泰普羅斯”滴眼液為參天制藥眼科用藥中治療青光眼的主要產(chǎn)品，目前已在60余個國家和地區(qū)上市，2015年底登陸中國市場，2.5mL的價格在300元以上，具有廣闊的市場前景。但是該滴眼液專利由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司提起無效請求，最終被全部無效。

專利號：ZL01815617.7  
專利權(quán)人：參天制藥株式會社、旭硝子株式會社
收到無效請求后，專利權(quán)人修改了權(quán)利要求，新的權(quán)利要求1如下：
涉案專利案情總結(jié)：
本專利提供一種適宜存儲的他氟前列素滴眼液的配制方法，將聚山梨酯80和乙二胺四乙酸或其鹽組合用于制備滴眼液，以抑制活性成分含有率降低，改善產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
D1公開了：
爭議焦點(diǎn)：
方法權(quán)利要求中的用途特征是屬于基于產(chǎn)品新性能而產(chǎn)生的新用途，還是僅為已知產(chǎn)品固有性能的效果描述？
請求人認(rèn)為：
聚山梨酯80抑制他氟前列素在樹脂容器上的吸附、乙二胺四乙酸抑制他氟前列素的分解均為物質(zhì)的固有屬性，對創(chuàng)造性沒有實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)。
專利權(quán)人認(rèn)為：
涉案專利的實(shí)質(zhì)改進(jìn)在于發(fā)現(xiàn)了聚山梨酯80和乙二胺四乙酸或其鹽的新用途。
合議組觀點(diǎn)：
聚山梨酯80和乙二胺四乙酸兩種組分的用途“抑制活性成分被容器吸附、抑制活性成分分解”是對各組分如何實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果的機(jī)理闡釋，D1中兩種組分的效果和在本專利滴眼液中所實(shí)現(xiàn)的效果是一樣的，并未對方法產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響，兩者組合也并未產(chǎn)生預(yù)料不到的效果。
專利文本中沒有驗證“抑制活性成分在樹脂類容器上的吸附”、“抑制活性成分的分解”效果，只是驗證了穩(wěn)定性效果，也沒有證據(jù)表明本專利是基于現(xiàn)有技術(shù)而進(jìn)行的選擇性發(fā)明。
案件啟示：
（1）用途特征的限定作用與權(quán)利要求保護(hù)的主題有關(guān)，每個特征的實(shí)際限定作用應(yīng)最終體現(xiàn)在權(quán)利要求保護(hù)的整體技術(shù)方案上。
如果是產(chǎn)品權(quán)利要求，考慮用途特征對于產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和/或組成有何實(shí)質(zhì)性影響；
如果是方法權(quán)利要求，考慮用途或者功能性限定是否對方法產(chǎn)生了實(shí)質(zhì)性影響，如果方法權(quán)利要求中的用途特征僅是機(jī)理的分析闡釋或者技術(shù)效果的描述，則無法使發(fā)明具備突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。
（2）對于技術(shù)方案的發(fā)明點(diǎn)，應(yīng)該提供足夠的實(shí)驗證據(jù)證明其效果，本專利并未驗證“抑制活性成分在樹脂類容器上的吸附”、“抑制活性成分的分解”效果。
（3）特征的限定作用與權(quán)利要求保護(hù)的主題息息有關(guān)，需要根據(jù)特征的具體作用來斟酌寫成產(chǎn)品權(quán)利要求還是哪種方法權(quán)利要求（制造加工方法、作業(yè)方法或者用途）。
如果是某種物質(zhì)的新用途，建議直接寫成用途權(quán)利要求，如果將用途特征寫在產(chǎn)品或者制造加工方法權(quán)利要求中，還需確認(rèn)特征是否有限定作用，保護(hù)的主題也不是物質(zhì)的新用途。


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