2021年2月25日，全國脫貧攻堅總結表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。天士力控股集團憑借創(chuàng)新的扶貧模式和高效的扶貧行動，榮膺“全國脫貧攻堅先進集體”榮譽稱號。談起創(chuàng)新，天士力控股集團堅持組合創(chuàng)新，發(fā)揮現(xiàn)代中藥、化學藥、生物藥的協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢，打造企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品創(chuàng)新能力。

天士力是我國中藥現(xiàn)代化的標志性企業(yè)，也是當前國內(nèi)最大的滴丸劑型生產(chǎn)企業(yè)。大家比較熟知的復方丹參滴丸是天士力的拳頭產(chǎn)品。然而除了復方丹參丸，天士力先后在在心腦血管領域先后布局了30余款藥品（包括已經(jīng)上市藥品16款，在研品種20余款），除復方丹參滴丸外，還包括養(yǎng)血清腦顆粒、益氣復脈粉針、芪參益氣滴丸等品種。從2000年開始，天士力在心腦血管方面的中藥專利開始布局以來，其專利申請量逐步增加，并很快保持了年申請是量兩位數(shù)以上。復方丹參滴丸作為天士力的拳頭產(chǎn)品，天士力圍繞復方丹參滴丸已布局了100多件專利申請。

復方丹參方包括丹參、三七、冰片3味中藥，具有活血化瘀、理氣止痛的功效，常用于治療冠心病、胸悶、心絞痛等癥，療效確切。

分析復方丹參的相關專利，其在產(chǎn)品、方法和用途三個方向均有布局，涵蓋了幾乎所有可以布局的方向。如針對復方丹參產(chǎn)品，復方丹參的專利布局主題包括復方組成的各種變化、新劑型；針對方法主題，復方丹參的專利布局主題包括新制劑的制備方法、有效成分的提取方法、檢測方法、鑒別方法等；針對用途主題，其主題涵蓋了心血管的各個方向，包括抗肺動脈高壓、抗血管通透性、心臟微循環(huán)、抑制白細胞粘附以及抑制肥大細胞等各方面。

天士力的第一件復方丹參的專利申請于2001年12月18日，申請?zhí)枮?1820875.4，一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法與用途，該中藥組合物由丹參、三七及冰片等組分制成，組合物中包括丹參素、三七皂甙R1和人參皂甙Rg1在內(nèi)的有效成分；該組合物制備成滴丸，用于預防和緩解心絞痛。隨后，在2001-2020年期間，天士力在復方丹參中藥復方、提取物、新劑型、新用途、制備工藝以及檢測方法等方面進行大量布局。如圖1所示，復方丹參在新劑型方向進行了全面布局，包括滴丸、凍干粉、膠囊、注射劑、微囊制劑、片劑、噴霧劑、顆粒劑、崩解片、注射微球以及凝膠骨架片區(qū)11個制劑種類，其中凍干粉布局7件、滴丸布局8件和膠囊劑布局4件；其他劑型分別布局1-2件。

圖1

圖2所示為天士力在復方丹參中藥復方、提取物、新用途以及檢測方法等方向進行布局。天士力對于復方丹參用途的開發(fā)，主要集中在心血管疾病方面，如微循環(huán)障礙及心肌纖維化、抗肺動脈高壓、抗血管通透性、抑制白細胞粘附、以及治療阿司匹林抵抗性心血管疾病等方向。對于檢測方法，天士力共申請29項關于檢測方法的專利（圖中僅列舉部分專利申請），申請量僅次于復方丹參制劑的申請量，從申請年限上來看，檢測方法申請從2001年-2019年期間持續(xù)進行，說明質量控制一直是天士力專利申請的重點之一。對于除制劑之外的其他產(chǎn)品，天士力還在中藥復方，以及中藥的提取物組合物進行布局，實現(xiàn)產(chǎn)品專利全方位布局。另外，值得一提的是，天士力在2010年還申請了一件關于飼料主題的專利，申請?zhí)枮?01010134123.6，該飼料以中藥提取剩余物為主要原料，將丹參藥渣和三七藥渣處理后，用作飼料，以利用其中的纖維和營養(yǎng)成分。

圖2

基于天士力在復方丹參的專利布局，給出我們在中藥復方專利布局的一些啟示。如圖3所示。對于中藥復方，針對復方進行組成的優(yōu)化，擴大產(chǎn)品種類；改進劑型以提高藥物利用率，擴展使用方式；優(yōu)化提取方法，獲取成分明確的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的有效成分含量，提高產(chǎn)品療效；優(yōu)化改進產(chǎn)品檢測方法，控制產(chǎn)品質量，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性；開發(fā)產(chǎn)品的新用途；并充分利用專利申請制度，通過專利布局，獲得全方位的專利保護。

圖3

雖然目前我國中藥在創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在一些不足，但隨著國家政策的推進，以及像天士力這樣的中藥現(xiàn)代化企業(yè)的發(fā)展的崛起，相信會進一步帶動中藥的發(fā)展，加大科技成果轉化力度，讓更多的中成藥為人民健康保駕護航。