專利法第25條規(guī)定了不授予專利權(quán)的情況，其中包括“疾病的診斷和治療方法”。
而對(duì)應(yīng)該條款，專利審查指南中詳細(xì)記載了：疾病的診斷和治療方法，是指以有生命的人體或者動(dòng)物體為直接實(shí)施對(duì)象，進(jìn)行識(shí)別、確定或消除病因或病灶的過(guò)程。出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療過(guò)程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外，這類方法直接以有生命的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象，無(wú)法在產(chǎn)業(yè)上利用，不屬于專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造。因此，疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)。
本次小編和大家共同學(xué)習(xí)下有關(guān)“疾病的診斷”的判斷。專利審查指南中記載了：診斷方法，是指為識(shí)別、研究和確定有生命的人體或動(dòng)物 體病因或病灶狀態(tài)的過(guò)程。那么，是所有與“疾病的診斷（方法）”相關(guān)的方案，就一定會(huì)被駁回嗎？答案當(dāng)然不是。因?yàn)閷＠麑彶橹改现羞€記載了：一項(xiàng)與疾病診斷有關(guān)的方法如果同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件， 則屬于疾病的診斷方法，不能被授予專利權(quán)：
（1）以有生命的人體或動(dòng)物體為對(duì)象； （2）以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的。也即是，需要同時(shí)滿足以上（1）（2）兩個(gè)條件才被認(rèn)為是疾病的診斷方法。接下來(lái)，結(jié)合幾個(gè)案例分析下。
申請(qǐng)?zhí)枺?/strong>CN201610570126.1發(fā)明名稱：一種基于機(jī)器學(xué)習(xí)的帕金森疾病診斷方法
要解決的問(wèn)題以及產(chǎn)生的效果：針對(duì)傳統(tǒng)的帕金森疾病診斷方法效率低、成本高以及過(guò)程復(fù)雜的問(wèn)題。其通過(guò)對(duì)語(yǔ)音信號(hào)進(jìn)行特征提取，并進(jìn)行特征選擇，再結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)中的分類算法對(duì)帕金森疾病進(jìn)行診斷，并采用智能算法優(yōu)化支持向量機(jī)參數(shù)，提高在帕金森疾病診斷中的準(zhǔn)確率。權(quán)利要求1記載：
步驟一、對(duì)帕金森患者和健康人進(jìn)行語(yǔ)音信號(hào)的采集；步驟二、對(duì)語(yǔ)音信號(hào)進(jìn)行特征提??；
步驟三、對(duì)特征進(jìn)行選擇；
步驟四、利用智能優(yōu)化算法優(yōu)化支持向量機(jī)模型建立過(guò)程中的懲罰參數(shù)C和RBF核函數(shù)中的參數(shù)g，根據(jù)優(yōu)化的結(jié)果建立最優(yōu)支持向量機(jī)模型；
步驟五、利用最優(yōu)支持向量機(jī)模型對(duì)待測(cè)語(yǔ)音進(jìn)行分類預(yù)測(cè)，實(shí)現(xiàn)帕金森疾病的診斷。
現(xiàn)結(jié)合權(quán)1簡(jiǎn)單分析（具體應(yīng)該結(jié)合說(shuō)明書(shū)，內(nèi)容過(guò)多，不做展示）：（1）通過(guò)步驟一可以知曉，該方法實(shí)施過(guò)程需要采集“帕金森患者和健康人”的相關(guān)信息，也即是滿足了一個(gè)條件“（1）以有生命的人體或動(dòng)物體為對(duì)象”；（2）結(jié)合效果記載，雖然該專利結(jié)合了機(jī)器學(xué)習(xí)算法，也對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了提取、選擇、優(yōu)化、分類預(yù)測(cè)等處理過(guò)程，但是整個(gè)方案的結(jié)果是想要實(shí)現(xiàn)提高帕金森疾病的診斷準(zhǔn)確率。也即是滿足了另一個(gè)條件“以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的”。綜上，可知本專利中雖然部分涉及數(shù)據(jù)處理等過(guò)程，但是同時(shí)滿足專利法規(guī)定的“疾病的診斷方法”相關(guān)兩個(gè)條件。因此，不能被授予專利權(quán)。申請(qǐng)?zhí)枺?/strong>2024104338**.*
發(fā)明名稱：一種基于深度學(xué)習(xí)的 B 細(xì)胞淋巴瘤識(shí)別方法及裝置要解決的問(wèn)題以及產(chǎn)生的效果：結(jié)合細(xì)胞類別自動(dòng)分類及淋巴瘤亞型的智能診斷，保證了從流式細(xì)胞儀產(chǎn)生原始檢測(cè)數(shù)據(jù)到完成流 式診斷報(bào)告的全流程自動(dòng)化，節(jié)約時(shí)間成本，提高診斷效率，縮短了周期。修改前的權(quán)利要求1和權(quán)利要求10記載：1.一種基于深度學(xué)習(xí)的B細(xì)胞淋巴瘤識(shí)別方法，其特征在于，S1、獲取流式細(xì)胞儀檢測(cè)產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)，并從原始數(shù)據(jù)中選擇信號(hào)參數(shù)作為細(xì)胞的特征向量；S2、對(duì)特征向量進(jìn)行熒光數(shù)據(jù)補(bǔ)償處理；S3、對(duì)補(bǔ)償后的熒光數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)變換處理；S4、對(duì)樣本中的細(xì)胞構(gòu)建鄰接關(guān)系圖；S5、在對(duì)樣本中的細(xì)胞進(jìn)行分類時(shí)，將整個(gè)樣本的所有細(xì)胞特征數(shù)據(jù)和樣本中每個(gè)細(xì)胞對(duì)應(yīng)的鄰接關(guān)系圖輸入訓(xùn)練后的圖卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)樣本中的每個(gè)細(xì)胞進(jìn)行類別預(yù)測(cè)；S6、對(duì)樣本中的細(xì)胞分類后，對(duì)樣本的B細(xì)胞克隆性陰陽(yáng)性進(jìn)行判斷；S7、對(duì)異常樣本的細(xì)胞免疫標(biāo)記進(jìn)行判斷。10. 一種基于深度學(xué)習(xí)的B細(xì)胞淋巴瘤識(shí)別裝置，實(shí)施權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的一種基于深度學(xué)習(xí)的B細(xì)胞淋巴瘤識(shí)別方法，其特征在于，包括：檢測(cè)模塊，用于檢測(cè)和獲取原始數(shù)據(jù)；預(yù)處理模塊，用于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)償處理；換算模塊，用于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行變換處理；構(gòu)建模塊，用于構(gòu)建樣本中細(xì)胞的鄰接關(guān)系圖；預(yù)測(cè)模塊，用于對(duì)樣本中的細(xì)胞的類別進(jìn)行預(yù)測(cè)處理；第一判斷識(shí)別模塊，用于對(duì)樣本的陰陽(yáng)性進(jìn)行識(shí)別判斷；第二判斷識(shí)別模塊，用于對(duì)異常樣本中的B細(xì)胞群的免疫標(biāo)記進(jìn)行識(shí)別判斷；其中，檢測(cè)模塊、預(yù)處理模塊、換算模塊、構(gòu)建模塊、預(yù)測(cè)模塊、第一判斷識(shí)別模塊以及第二判斷識(shí)別模塊兩兩之間通過(guò)通信方式實(shí)現(xiàn)信息傳遞。基于原始申請(qǐng)文本，關(guān)于方法主題，其實(shí)現(xiàn)了保證細(xì)胞類別的自動(dòng)分類和淋巴瘤亞型的智能診斷，從流式細(xì)胞儀產(chǎn)生原始檢測(cè)數(shù)據(jù)到完成流式診斷報(bào)告的全流程自動(dòng)化，因而它是以有生命的人體為直接實(shí)施對(duì)象，且是以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的。因此，該識(shí)別方法屬于不能授予專利權(quán)的范圍（專利法25條）。針對(duì)以上情況，專利審查指南中還記載了“但是，用于實(shí)施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷和治療方法中使用的物質(zhì)或材料屬于可被授予專利權(quán)的客體”，也即是，對(duì)于實(shí)施這些方法的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)類的，屬于可以被授予專利權(quán)客體情況。
基于審查指南記載，可以將方法與裝置主題進(jìn)行合并，包括“識(shí)別裝置”的主題，示例性，修改后的權(quán)利要求1記載：1.一種基于深度學(xué)習(xí)的B細(xì)胞淋巴瘤識(shí)別裝置，實(shí)施一種基于深度學(xué)習(xí)的B細(xì)胞淋巴瘤識(shí)別方法，其特征在于，包括：檢測(cè)模塊，用于檢測(cè)和獲取原始數(shù)據(jù)；預(yù)處理模塊，用于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)償處理；換算模塊，用于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行變換處理；構(gòu)建模塊，用于構(gòu)建樣本中細(xì)胞的鄰接關(guān)系圖；預(yù)測(cè)模塊，用于對(duì)樣本中的細(xì)胞的類別進(jìn)行預(yù)測(cè)處理；第一判斷識(shí)別模塊，用于對(duì)樣本的陰陽(yáng)性進(jìn)行識(shí)別判斷；第二判斷識(shí)別模塊，用于對(duì)異常樣本中的B細(xì)胞群的免疫標(biāo)記進(jìn)行識(shí)別判斷；其中，檢測(cè)模塊、預(yù)處理模塊、換算模塊、構(gòu)建模塊、預(yù)測(cè)模塊、第一判斷識(shí)別模塊以及第二判斷識(shí)別模塊兩兩之間通過(guò)通信方式實(shí)現(xiàn)信息傳遞；其中，B細(xì)胞淋巴瘤識(shí)別方法包括以下步驟...
1、在判斷是否屬于“疾病的診斷方法”情況時(shí)，需要同時(shí)滿足兩個(gè)條件，才屬于此情況：
（1）以有生命的人體或動(dòng)物體為對(duì)象；（2）以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的。2、當(dāng)存在涉及“疾病的診斷方法”的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，為降低風(fēng)險(xiǎn)，建議多布局“裝置”等產(chǎn)品設(shè)備方案的主題，為后續(xù)審查提供補(bǔ)救機(jī)會(huì)。 
