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從對(duì)比文件中，尋找答復(fù)創(chuàng)造性問(wèn)題的突破口

發(fā)布時(shí)間：2024-11-26 來(lái)源：精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán) 閱讀量：127


《審查意見(jiàn)通知書(shū)》中對(duì)于創(chuàng)造性的認(rèn)定，一般是基于三步法進(jìn)行的：
（1）確定最接近的現(xiàn)有技術(shù)；
（2）確定發(fā)明的區(qū)別特征和發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題；
（3）判斷要求保護(hù)的發(fā)明對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是否顯而易見(jiàn)。

針對(duì)三步法，答復(fù)審查意見(jiàn)的思路一般為：

（1）閱讀對(duì)比文件1記載的技術(shù)方案和技術(shù)效果。

（2）分析本申請(qǐng)與對(duì)比文件1之間的區(qū)別特征、達(dá)到的技術(shù)效果和實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題；

（3）分析區(qū)別特征的非顯而易見(jiàn)性，即分析對(duì)比文件2-n和公知常識(shí)為什么沒(méi)有給出技術(shù)啟示。

1

案例分析


審查意見(jiàn)通知書(shū)指出：

本申請(qǐng)要求保護(hù)：CD146+間充質(zhì)干細(xì)胞在制備預(yù)防和/或治療腦卒中的藥物中的用途。

對(duì)比文件1[1]公開(kāi)了：從人臍帶（hUC）中分離MSCs：WJ-MSCs、PV-MSCs和CL-MSCs，PV-MSCs、WJ-MSCs和CL-MSCs分別表達(dá)CD146、Oct4和CD14。在缺氧環(huán)境和OGD細(xì)胞培養(yǎng)條件下，PV-MSCs的線粒體活性最高，表明其在缺血環(huán)境中的存活能力較強(qiáng)。

對(duì)比文件2[2]公開(kāi)了：顱骨源性間充質(zhì)干細(xì)胞(cMSCs)移植與骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(bMSCs)移植對(duì)缺血性腦卒中大鼠模型的治療作用比較，發(fā)現(xiàn)cMSCs移植可促進(jìn)缺血性腦卒中模型大鼠神經(jīng)功能恢復(fù)且效果優(yōu)于bMSCs移植，因此，顱骨可能是用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的理想MSCs來(lái)源。

2

審查意見(jiàn)總結(jié)


對(duì)比文件1所公開(kāi)的PV-MSCs是一種CD146陽(yáng)性的間充質(zhì)干細(xì)胞，且在正常和缺氧條件下具有相當(dāng)?shù)拇x能力和良好的存活率，具有作為線粒體干細(xì)胞治療中風(fēng)和其他缺血性疾病的可移植細(xì)胞的潛力。
本申請(qǐng)權(quán)利要求1與對(duì)比文件1的區(qū)別在于：將CD146+間充質(zhì)干細(xì)胞用于制備預(yù)防和/或治療腦卒中的藥物。
實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題：如何擴(kuò)展CD146+間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用。
對(duì)比文件2則給出了間充質(zhì)干細(xì)胞可以治療腦卒中的技術(shù)啟示。
因此，在對(duì)比文件1的基礎(chǔ)上結(jié)合對(duì)比文件2得到權(quán)利要求1請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的，權(quán)利要求1不具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，不符合專利法第22條第3款有關(guān)創(chuàng)造性的規(guī)定。
如果只從審查意見(jiàn)通知書(shū)記載的內(nèi)容來(lái)看，很難找到有力的論點(diǎn)，證明本申請(qǐng)的創(chuàng)造性。
但是在閱讀對(duì)比文件1過(guò)程中發(fā)現(xiàn)關(guān)于表面標(biāo)志物的表達(dá)情況記載如下：
此時(shí)，與申請(qǐng)人溝通時(shí)得知：2006年，國(guó)際細(xì)胞治療學(xué)會(huì)（ISCT）提出MSCs的最基本定義，即在塑料器皿培養(yǎng)條件下，呈貼壁生長(zhǎng)；有一定的表面標(biāo)記物，表達(dá)CD105、CD73和CD90，不表達(dá)（表達(dá)量≤2%）CD45、CD34、CD14或CD11b、CD79α或CD19及HLA-DR表面標(biāo)記，檢索參考文獻(xiàn)[3]發(fā)現(xiàn)：CD14還是區(qū)別間充質(zhì)干細(xì)胞與造血系細(xì)胞的標(biāo)志物。
而對(duì)比文件1中，三種MSC的CD14表達(dá)量均大于等于33%，均不符合間充質(zhì)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)。
因此將對(duì)比文件1表面CD14的表達(dá)量作為答復(fù)要點(diǎn)，重新認(rèn)定申請(qǐng)文本與對(duì)比文件1的區(qū)別技術(shù)特征為：使用的細(xì)胞種類不同，本申請(qǐng)使用的是間充質(zhì)干細(xì)胞，而對(duì)比文件1使用的細(xì)胞中還包括造血系細(xì)胞。
根據(jù)申請(qǐng)文本的記載，修改了權(quán)利要求書(shū)，進(jìn)行了意見(jiàn)陳述，最終獲得了授權(quán)。


3

總結(jié)



僅瀏覽審查意見(jiàn)通知書(shū)往往難以找到一個(gè)恰當(dāng)且有效的答復(fù)思路。仔細(xì)地閱讀并深入分析原始文件。才能發(fā)現(xiàn)那些可能被忽視的關(guān)鍵點(diǎn)和突破口，從而有針對(duì)性地制定出切實(shí)可行的答復(fù)策略，提高獲得授權(quán)的可能性。


[1] Russo E, Lee JY, Nguyen H, et al. Energy Metabolism Analysis of Three Different Mesenchymal Stem Cell Populations of Umbilical Cord Under Normal and Pathologic Conditions. Stem Cell Rev Rep. 2020;16(3):585-595. doi:10.1007/s12015-020-09967-8
[2]蘇紅軍,相蕾.顱骨與骨髓源性間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療大鼠缺血性腦卒中療效對(duì)比觀察[J].山東醫(yī)藥,2020,60(08):24-28.
[3]張德雙,陳娟.人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的體外獲取、鑒定及標(biāo)記[J].華西醫(yī)學(xué),2015,30(11):2067-2070.


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