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淺談撰寫(xiě)疫苗專(zhuān)利的權(quán)利要求書(shū)經(jīng)驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2024-09-10 來(lái)源:精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán) 閱讀量:106


“發(fā)明專(zhuān)利的直接授權(quán)”是指在發(fā)明專(zhuān)利的實(shí)審階段審查員不發(fā)出任何形式的審查意見(jiàn)通知書(shū),而直接將發(fā)明專(zhuān)利授予專(zhuān)利權(quán)。那如何撰寫(xiě)出使審查員快速理解發(fā)明方案內(nèi)容,縮短理解和檢索的同時(shí),準(zhǔn)確客觀(guān)地判斷創(chuàng)新性是否符合要求,減少審查意見(jiàn)通知書(shū)下發(fā)次數(shù)的專(zhuān)利文本呢?


首先,針對(duì)疫苗類(lèi)發(fā)明文本撰寫(xiě),建議大家可以參考《醫(yī)藥及生物領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)文件的撰寫(xiě)與審查》,筆者列舉其中關(guān)于部分權(quán)利要求撰寫(xiě)事項(xiàng):


對(duì)于疫苗類(lèi)的權(quán)利要求書(shū)通常包括三類(lèi)保護(hù)主題,分別是疫苗(產(chǎn)品)的權(quán)利要求、制備方法的權(quán)利要求和用途權(quán)利要求。


A.疫苗的權(quán)利要求

對(duì)于用有確定化學(xué)成分的抗原制成的疫苗,它是抗原成分與一種或多種介質(zhì)或者佐劑以一定比例配制的組合物,因此其描述同藥物組合物的權(quán)利要求。

B.制備方法的權(quán)利要求

對(duì)于含有化學(xué)成分確定的抗原的疫苗的制備方法,其中要限定抗原成分,同時(shí)記載其與一種或多種介質(zhì)或者佐劑混合的比例及其配制方法。如果發(fā)明點(diǎn)在于新抗原,還包括抗原的獲得方法。

C.用途權(quán)利要求

一般是抗原用作制備疫苗的用途,要限定清楚抗原的產(chǎn)品特征和疫苗針對(duì)的病癥。例如:可撰寫(xiě)為“某抗原在制備預(yù)防某疾病的疫苗中的應(yīng)用”,而不能寫(xiě)成疾病的治療方法。


經(jīng)過(guò)上述內(nèi)容的簡(jiǎn)要了解,筆者通過(guò)直接授權(quán)疫苗專(zhuān)利,申請(qǐng)?zhí)枮?/span>CN2023113718**.*“一種重組帶狀皰疹疫苗注射液及其制備方法”為例,關(guān)于權(quán)利要求書(shū)提出以下撰寫(xiě)建議:


該技術(shù)交底書(shū)的內(nèi)容包括:重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)制劑處方中包含gE蛋白、佐劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑,通過(guò)進(jìn)行設(shè)計(jì)方案的初步篩選,并探索佐劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑對(duì)抗原吸附率的影響,獲得最終制劑處方。


首先,需要對(duì)交底書(shū)中的處方進(jìn)行列表整理,獲得技術(shù)效果最好的注射液處方。


經(jīng)過(guò)整理可得:處方1、2的技術(shù)效果最優(yōu),且處方3、處方4與處方1的區(qū)別僅在于滲透壓調(diào)節(jié)劑不同,處方5、處方6與處方2的區(qū)別僅在于注射液的pH不同,表明在技術(shù)方案中起主要貢獻(xiàn)作用的是注射液的pH和滲透壓調(diào)節(jié)劑。


其次,檢索本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別技術(shù)特征及技術(shù)效果,將最重要的發(fā)明點(diǎn)置于獨(dú)權(quán)中。


經(jīng)過(guò)檢索后,現(xiàn)有技術(shù)并未給出本發(fā)明重組皰疹疫苗注射液的pH為6.8-7.8及滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉的技術(shù)啟示。


TIPS



對(duì)于明確影響新創(chuàng)性的對(duì)比文件,從技術(shù)方案中找到最明顯的區(qū)別特征,并圍繞該技術(shù)特征以及技術(shù)方案的整體發(fā)明思想進(jìn)行獨(dú)權(quán)的構(gòu)思,同時(shí),將上述區(qū)別特征的具體實(shí)現(xiàn)或者次要發(fā)明點(diǎn)等布局至從權(quán)。


最后,根據(jù)總結(jié)得到的注射液處方,按照前序部分和特征部分的要求,進(jìn)行獨(dú)立權(quán)利要求的撰寫(xiě)。


A.產(chǎn)品的權(quán)利要求:

1.一種重組皰疹疫苗注射液,其特征在于,所述注射液組分包括gE蛋白、佐劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、緩沖液及穩(wěn)定劑,所述注射液的pH為6.8-7.8。

B.制備方法的權(quán)利要求:

一種如權(quán)利要求X所述的注射液的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:

(1)將gE蛋白與緩沖液、穩(wěn)定劑和稀釋劑混合,得溶液1;
(2)CpG佐劑與滲透壓調(diào)節(jié)劑混合,得溶液2;
(3)將溶液1與鋁佐劑混合,得溶液3;
(4)將溶液2與溶液3混合,即得。
C.用途權(quán)利要求:
一種如權(quán)利要求X所述的注射液在制備用于預(yù)防或改善帶狀皰疹后神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
可以看出,該專(zhuān)利申請(qǐng)文本中的權(quán)利要求書(shū)概述了發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)質(zhì)內(nèi)容,在對(duì)應(yīng)合理保護(hù)范圍的情況下,審查員主動(dòng)聯(lián)系建議將部分從權(quán)并入權(quán)1,本發(fā)明最終直接獲得了授權(quán)。
小結(jié)
對(duì)于權(quán)利要求書(shū)的撰寫(xiě),建議專(zhuān)利代理人通過(guò)前期深入的檢索,找到最接近的現(xiàn)有技術(shù),并且進(jìn)行審查預(yù)判,使權(quán)利要求的保護(hù)范圍合理合規(guī)。此外,還要保證申請(qǐng)文本中沒(méi)有錯(cuò)別字、歧義句、標(biāo)識(shí)錯(cuò)漏等形式錯(cuò)誤。


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