《專利審查指南》里明確給出了“公知常識”和“慣用手段”,但審查員還經(jīng)常使用“常用技術(shù)手段”,并在“常用技術(shù)手段”之后又開始經(jīng)常使用“常規(guī)選擇”了,這個一般要用什么思路答復(fù)呢?
根據(jù)《專利審查指南》第二部分第四章第3.2.1.1節(jié)中對于“公知常識”的例舉:“所述區(qū)別特征為公知常識,例如,本領(lǐng)域中解決該重新確定的技術(shù)問題的慣用手段,或教科書或者工具書等中披露的解決該重新確定的技術(shù)問題的技術(shù)手段”。雖然審查員所指稱的“公知常識”,但文義上“常規(guī)選擇”與“公知常識”兩者實質(zhì)相同。
如果在答復(fù)審查意見時,只是簡單反駁區(qū)別技術(shù)特征不是常規(guī)選擇,那么審查員一般是不會接受的。因此,需要在答復(fù)審查意見時,通過各種方式向?qū)彶閱T說明,區(qū)別技術(shù)特征不是常規(guī)選擇。對此,筆者通過答復(fù)成功的案例進行分析,涉及技術(shù)手段是常規(guī)選擇的專利時,提出以下答復(fù)思路:
(1)結(jié)合區(qū)別技術(shù)特征,分析本申請中解決其(重新確定的)技術(shù)問題的思路,論述該區(qū)別技術(shù)特征在本申請中的作用與審查員所指出的常規(guī)選擇中的作用并不相同。
(2)對最接近的現(xiàn)有技術(shù)(對比文件1)的整體方案進行分析,判斷區(qū)別技術(shù)特征能不能應(yīng)用到對比文件1中,再強調(diào)對比文件1結(jié)合區(qū)別技術(shù)特征后的效果,分析是否能夠達成本申請中的技術(shù)效果。
通過上述兩個步驟,將本申請中和對比文件中的技術(shù)方案進行分析對比,結(jié)合重新確定的技術(shù)問題,針對“常規(guī)選擇”類的審查意見進行有理有據(jù)的意見陳述。
以下結(jié)合一個案例進行說明,需要說明的是,為了方便理解,對案例中的方案進行了簡化。
案例介紹
本申請權(quán)利要求1要求保護的方案:
一種頭孢羥氨芐干混懸劑,其特征在于,按重量百分比計,所述頭孢羥氨芐干混懸劑包含頭孢羥氨芐15-25%、填充劑70-80%、水溶性高分子添加劑0.5-10%和助懸劑0.1-1%,所述水溶性高分子添加劑選自羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF中的任意一種。
對比文件1的方案:一種頭孢羥氨芐干混懸劑,
審查意見指出:權(quán)利要求1請求保護的技術(shù)方案與對比文件1公開的內(nèi)容相比,其區(qū)別特征在于:權(quán)利要求1限定水溶性高分子添加劑選自羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF中的任意一種。
對于上區(qū)別特征,羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF為常規(guī)崩解劑(水溶性高分子添加劑)類型,本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠進行常規(guī)選擇,當(dāng)崩解劑類型不同時,基于其吸濕性和崩解性不同帶來的制劑穩(wěn)定性和溶出度有差異屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員合理預(yù)期,因此,權(quán)利要求1請求保護的技術(shù)方案對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。
答復(fù)要點如下:
(1)崩解劑是消除因粘合劑或高度壓縮產(chǎn)生的結(jié)合力,從而使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),從而使活性成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。粘合劑是依靠本身所具有的粘性賦予無粘性或粘性不足的物料以適宜粘性的輔料,有助于顆粒的形成和流動性。
而本申請最終制成頭孢羥氨芐干混懸劑的劑型為顆粒劑,并非片劑,也就是說,羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF在本申請的用途主要體現(xiàn)于它的粘合性,而非崩解效果。
同時列舉羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF、羥丙纖維素MXF的特性,常被用作粘合劑的相關(guān)證據(jù)。
(2)由于羥丙甲纖維素K15M、羥丙纖維素HXF和羥丙纖維素MXF在本申請的粘合劑作用和審查意見提到的崩解劑作用不同,本領(lǐng)域技術(shù)人員沒有動機將該區(qū)別技術(shù)特征應(yīng)用到對比文件1中,以達到本申請?zhí)峁┑囊环N穩(wěn)定性更好、溶出度更高的頭孢羥氨芐干混懸劑的技術(shù)效果。
答復(fù)結(jié)果:
提交意見陳述后,審查員認(rèn)可對”常規(guī)選擇“的辯駁,通過在獨權(quán)1中增加其它技術(shù)特征,本申請最終獲得了授權(quán)。
小結(jié)
審查員利用“常規(guī)選擇”來評價,這常常在答復(fù)時,讓人很頭疼,不知道如何進行辯解。
基于上述的答復(fù)案例,筆者認(rèn)為:
1、要將本申請中的技術(shù)方案和對比文件的技術(shù)方案進行清晰地分析對比,結(jié)合區(qū)別技術(shù)特征重新確定的技術(shù)問題
2、跳出僅局限于區(qū)別技術(shù)特征本身固有功能或效果的技術(shù)問題來進行論述。
結(jié)合以上2點,證明區(qū)別技術(shù)特征不是常規(guī)選擇,進而獲得審查員的認(rèn)可,并給予合理的授權(quán)。
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