在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2022年12月26日

附件

同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

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（來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站）